Glicerina vegetal USP/EP
CAS 56-81-5
Glicerol de grado farmacéutico a partir de materias primas vegetales. Identidad y límites alineados con las monografías USP y Farmacopea Europea; CoA por lote.
CAS 9004-34-6
Celulosa microcristalina compendial para compresión directa y granulación húmeda. Identidad y límites de liberación alineados con Ph. Eur., USP-NF y JP — prevalece la CoA del lote.
Criterios de liberación representativos; prevalecen los límites del lote en la CoA.
| Appearance | White to off-white powder — |
|---|---|
| Identification | Conforms Ph. Eur. & USP |
| Loss on drying | ≤7.0 % |
| Bulk density | 0.28–0.45 g/cm³ |
| pH (10% suspension) | 5.0–7.5 — |
| Heavy metals | ≤10 ppm |
| Microbial limits | Meets Ph. Eur. — |
Mínimo 500 kg por línea de grado; palés de grados mixtos bajo presupuesto.
Documentación de seguridad y liberación por lote.
Indique farmacopea objetivo, geografía de liberación y tamaño de lote — reflejamos la misma tabla de especificaciones en presupuestos.
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