Glicerina vegetal USP/EP
CAS 56-81-5
Glicerol de grado farmacéutico a partir de materias primas vegetales. Identidad y límites alineados con las monografías USP y Farmacopea Europea; CoA por lote.
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Celulosa microcristalina (MCC)
CAS 9004-34-6
Celulosa microcristalina compendial para compresión directa y granulación húmeda. Identidad y límites de liberación alineados con Ph. Eur., USP-NF y JP — prevalece la CoA del lote.
Especificaciones
Criterios de liberación representativos; prevalecen los límites del lote en la CoA.
Celulosa microcristalina (MCC) — Especificaciones técnicas
| Especificación | Valor |
|---|---|
| Appearance | White to off-white powder— |
| Identification | ConformsPh. Eur. & USP |
| Loss on drying | ≤7.0% |
| Bulk density | 0.28–0.45g/cm³ |
| pH (10% suspension) | 5.0–7.5— |
| Heavy metals | ≤10ppm |
| Microbial limits | Meets Ph. Eur.— |
Comparación de grados
La semántica de columnas es indicativa; certifique la línea de grado en su PO.
Celulosa microcristalina (MCC) — Comparación de grados
| Especificación | MCC 101 | MCC 102 | MCC 200 | MCC baja humedad |
|---|
Envasado y MOQ
Mínimo 500 kg por línea de grado; palés de grados mixtos bajo presupuesto.
- Sacas 20 kg, papel multicapa con liner PE
- Sacas 25 kg, papel multicapa con liner PE
- Big bags (FIBC) 500 kg
- Big bags (FIBC) 1 000 kg
Documentación
Documentación de seguridad y liberación por lote (se abre en nueva pestaña).
Aplicaciones
- Dosificación oral sólida — comprimidos y cápsulas duras (aglutinante, diluyente, ayuda desintegrante)
- Comprimidos y sobres nutracéuticos
- Alimentación — E460 carga y antiaglomerante donde esté permitido
- Cosmética — modificador reológico en sistemas en polvo
Presupuestar este material
Indique farmacopea objetivo, geografía de liberación y tamaño de lote — reflejamos la misma tabla de especificaciones en presupuestos.
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