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Legal

Declaración regulatoria y de cumplimiento

Versión borrador — aún no vigente

Este borrador resume cómo aborda Gatewazer la calidad, la alineación regulatoria y la responsabilidad en el suministro B2B. Es informativo y no sustituye la documentación específica del producto.

Borrador traducido automáticamente — consulte la versión en inglés como texto autoritativo. Pendiente de revisión legal.

1. Ámbito

Gatewazer Ltd fabrica y suministra glicoles, insumos aromáticos y nicotina para programas empresariales lícitos. Los materiales se liberan conforme a especificaciones acordadas con documentación por lote. Los clientes siguen siendo responsables del cumplimiento del producto terminado en sus mercados objetivo.

2. Gestión de la calidad

Nuestras operaciones se basan en especificaciones documentadas, cambios controlados y pruebas de liberación por lote. Según el material y el mercado, los programas pueden alinearse con:

  • principios de gestión de la calidad ISO 9001:2015
  • controles orientados a GMP cuando corresponda al suministro de excipientes
  • disciplina HACCP para rutas aromáticas en contacto con alimentos

Los certificados e informes de auditoría se comparten bajo confidencialidad durante la calificación del proveedor — no como descargas públicas genéricas. No indicamos números de certificado en esta página borrador.

3. Tobacco Products Directive y nicotina

La nicotina y los intermedios que la contienen se suministran únicamente a clientes B2B con usos finales lícitos declarados. Los clientes que comercializan productos terminados en el mercado de la UE siguen siendo responsables de las notificaciones bajo la Tobacco Products Directive, los informes de emisiones y el etiquetado.

Proporcionamos documentación destinada a respaldar su expediente y procesos de recepción; no presentamos notificaciones en su nombre salvo que se acuerde expresamente por escrito para un servicio definido.

4. Restricción de edad y verificación empresarial

Los productos no se ofrecen a consumidores ni a menores. El acceso a información restringida sobre productos puede requerir verificación del correo corporativo y confirmación del estatus empresarial. Podemos denegar el acceso cuando la identidad o el uso previsto no puedan verificarse a nuestra razonable satisfacción.

5. Disponibilidad de documentación

Para programas calificados emitimos, según corresponda:

  • certificados de análisis por lote liberado
  • fichas de datos de seguridad para materiales peligrosos
  • hojas de especificación y avisos de control de cambios
  • declaraciones regulatorias alineadas con los mercados acordados

Los paquetes documentales varían según el producto y el destino. Solicite documentación a través de su contacto comercial o mediante nuestro formulario de contacto.

6. Uso B2B lícito exclusivamente

Los clientes garantizan que utilizarán los materiales únicamente para fabricación o distribución lícita y no desviarán el producto a canales prohibidos. Podemos suspender el suministro si tenemos conocimiento de evidencia creíble de uso ilícito o riesgo de sanciones incompatible con nuestra política de exportación.

7. Sin afirmaciones médicas ni de consumo

Los materiales son insumos industriales y de formulación. No afirmamos que los productos traten o prevengan enfermedades. La comercialización de bienes terminados a consumidores es responsabilidad exclusiva del titular de la marca o del notificador.

8. Cambios de producto y vigilancia de mercado

Las revisiones de especificaciones se comunican a clientes aprobados dentro de los plazos de aviso acordados. Los clientes deben mantener evaluaciones de impacto de cambios en sus formulaciones y notificaciones cuando cambien los insumos.

9. Contacto

Consultas regulatorias y de calidad: info@gatewazer.net. Datos de la empresa: Acerca de. Contexto adicional de calidad: Calidad y cumplimiento.