Glicerina vegetal USP/EP
CAS 56-81-5
Glicerol de grado farmacéutico a partir de materias primas vegetales. Identidad y límites alineados con las monografías USP y Farmacopea Europea; CoA por lote.
CAS 57-55-6
1,2-propanodiol de alta pureza para procesamiento farmacéutico y adyacente alimentario. Límites de monografía USP; identidad por IR e índice de refracción en cada lote liberado.
Criterios de liberación representativos; prevalecen los límites del lote en la CoA.
| Assay (C₃H₈O₂) | ≥99.5 % |
|---|---|
| Water | ≤0.2 % |
| Specific gravity (25°C) | 1.035–1.040 |
| Refractive index (20°C) | 1.431–1.435 |
| Acidity (as acetic acid) | ≤0.005 % |
| Chloride | ≤50 ppm |
| Heavy metals (as Pb) | ≤5 ppm |
| Residue on evaporation | ≤0.01 % |
Mínimo: un palé (típ. 4× 215 kg); volúmenes contractuales programados trimestralmente.
Documentación de seguridad y liberación por lote.
Indique farmacopea objetivo, geografía de liberación y tamaño de lote — reflejamos la misma tabla de especificaciones en presupuestos.
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