Растительный глицерин USP/EP
CAS 56-81-5
Глицерол фармацевтического качества из растительного сырья. Идентификация и пределы соответствуют монографиям USP и Европейской фармакопеи; к каждой партии прилагается CoA.
CAS 9004-34-6
Микрокристаллическая целлюлоза compendial-класса для прямого прессования и мокрой грануляции. Идентификация и пределы выпуска соответствуют диапазонам монографий Ph. Eur., USP-NF и JP — приоритет у CoA конкретной партии.
Репрезентативные критерии выпуска; лимиты конкретной партии в CoA имеют приоритет.
| Appearance | White to off-white powder — |
|---|---|
| Identification | Conforms Ph. Eur. & USP |
| Loss on drying | ≤7.0 % |
| Bulk density | 0.28–0.45 g/cm³ |
| pH (10% suspension) | 5.0–7.5 — |
| Heavy metals | ≤10 ppm |
| Microbial limits | Meets Ph. Eur. — |
Минимум 500 кг на линию грейда; паллеты со смешанными грейдами — по КП.
Документация по безопасности и выпуску для конкретной партии.
Укажите целевую фармакопею, регион выпуска и размер партии — мы отразим ту же таблицу спецификаций в КП.
Запросить КП