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Pharmazeutische Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose (MCC)

CAS 9004-34-6

Kompendiale mikrokristalline Cellulose für Direktpressung und Feuchtgranulation. Identität und Freigabegrenzen entsprechen Ph. Eur., USP-NF und JP — chargenspezifische CoA hat Vorrang.

Spezifikationen

Repräsentative Freigabekriterien; chargenspezifische Grenzen in der CoA haben Vorrang.

Mikrokristalline Cellulose (MCC) — Technische Spezifikationen

Mikrokristalline Cellulose (MCC) — Technische Spezifikationen
SpezifikationWert
AppearanceWhite to off-white powder—
IdentificationConformsPh. Eur. & USP
Loss on drying≤7.0%
Bulk density0.28–0.45g/cm³
pH (10% suspension)5.0–7.5—
Heavy metals≤10ppm
Microbial limitsMeets Ph. Eur.—

Gradvergleich

Spaltenbedeutungen sind indikativ; bestätigen Sie die Gradlinie in Ihrer PO.

Mikrokristalline Cellulose (MCC) — Gradvergleich

Mikrokristalline Cellulose (MCC) — Gradvergleich
SpezifikationMCC 101MCC 102MCC 200MCC niedrigfeucht

Verpackung & MOQ

Mindestmenge 500 kg pro Gradlinie; Mischgrad-Paletten nach Angebot.

  • 20 kg Mehrschichtpapiersäcke mit PE-Inliner
  • 25 kg Mehrschichtpapiersäcke mit PE-Inliner
  • 500 kg Big Bags (FIBC)
  • 1 000 kg Big Bags (FIBC)

Dokumentation

Chargenspezifische Sicherheits- und Freigabedokumentation (öffnet in neuem Tab).

Sicherheitsdatenblatt (SDS)Analysenzertifikat (Vorlage)

Anwendungen

  • Orale Feststoffe — Tabletten und Hartkapseln (Bindemittel, Verdünnungsmittel, Desintegrationshilfe)
  • Nutraceutical-Tabletten und Beutel
  • Lebensmittel — E460 Bulking und Antibackmittel wo zulässig
  • Kosmetik — Rheologiemodifikator in Pulversystemen

Material anfragen

Geben Sie Zielpharmakopöe, Freigaberegion und Chargengröße an — wir spiegeln dieselbe Spezifikationstabelle in Angeboten.

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